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項(xiàng)目信息： 建設(shè)內(nèi)容 項(xiàng)目一期廠房租賃10000至12000平方米，設(shè)立研發(fā)中心（主要用于完成產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)所需數(shù)據(jù)資料），設(shè)立透皮制劑工廠，（1）搬遷TAPE制劑產(chǎn)品自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)，年產(chǎn)油溶性高分子貼劑（TAPE）約7500萬(wàn)片；（2）日本進(jìn)口全自動(dòng)化凝膠貼膏生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備，擴(kuò)大凝膠貼膏（巴布劑）產(chǎn)能，年產(chǎn)凝膠貼膏（巴布劑）約6000萬(wàn)片；（3）與當(dāng)前在研在報(bào)制劑需求起步，建設(shè)小規(guī)模專(zhuān)用特殊輔料生產(chǎn)線(xiàn)，與制劑同步研發(fā)、關(guān)聯(lián)審評(píng)，實(shí)現(xiàn)自給自足同時(shí)少量供應(yīng)市場(chǎng)；項(xiàng)目二期以租賃或購(gòu)置的形式，擴(kuò)建廠房約30000平方米，構(gòu)建處方、工藝、中藥巴布劑國(guó)內(nèi)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，并將根據(jù)實(shí)際情況考慮啟動(dòng)Patch（全身作用透皮吸收產(chǎn)品）研發(fā)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化落地。同時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)大：（1）凝膠貼膏系列產(chǎn)品計(jì)劃滿(mǎn)足市場(chǎng)需求應(yīng)在2億片以上生產(chǎn)規(guī)模；（2）TAPE產(chǎn)品計(jì)劃滿(mǎn)足市場(chǎng)需求應(yīng)在2億片以上生產(chǎn)規(guī)模；（3）專(zhuān)用特殊輔料逐步擴(kuò)大產(chǎn)能和品種，完成“卡脖子”輔料國(guó)產(chǎn)化并覆蓋全國(guó)市場(chǎng)，助力中國(guó)透皮吸收制劑行業(yè)發(fā)展。
項(xiàng)目簡(jiǎn)介 
             本項(xiàng)目位于廣西壯族自治區(qū)防城港市國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)，由和心諾泰醫(yī)藥科技（山東）有限公司投資建設(shè)。項(xiàng)目一期廠房租賃10000至12000平方米，設(shè)立研發(fā)中心（主要用于完成產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)所需數(shù)據(jù)資料），設(shè)立透皮制劑工廠，（1）搬遷TAPE制劑產(chǎn)品自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)，年產(chǎn)油溶性高分子貼劑（TAPE）約7500萬(wàn)片；（2）日本進(jìn)口全自動(dòng)化凝膠貼膏生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備，擴(kuò)大凝膠貼膏（巴布劑）產(chǎn)能，年產(chǎn)凝膠貼膏（巴布劑）約6000萬(wàn)片；（3）與當(dāng)前在研在報(bào)制劑需求起步，建設(shè)小規(guī)模專(zhuān)用特殊輔料生產(chǎn)線(xiàn)，與制劑同步研發(fā)、關(guān)聯(lián)審評(píng)，實(shí)現(xiàn)自給自足同時(shí)少量供應(yīng)市場(chǎng)；項(xiàng)目二期以租賃或購(gòu)置的形式，擴(kuò)建廠房約30000平方米，構(gòu)建處方、工藝、中藥巴布劑國(guó)內(nèi)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，并將根據(jù)實(shí)際情況考慮啟動(dòng)Patch（全身作用透皮吸收產(chǎn)品）研發(fā)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化落地。同時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)大：（1）凝膠貼膏系列產(chǎn)品計(jì)劃滿(mǎn)足市場(chǎng)需求應(yīng)在2億片以上生產(chǎn)規(guī)模；（2）TAPE產(chǎn)品計(jì)劃滿(mǎn)足市場(chǎng)需求應(yīng)在2億片以上生產(chǎn)規(guī)模；（3）專(zhuān)用特殊輔料逐步擴(kuò)大產(chǎn)能和品種，完成“卡脖子”輔料國(guó)產(chǎn)化并覆蓋全國(guó)市場(chǎng)，助力中國(guó)透皮吸收制劑行業(yè)發(fā)展。
項(xiàng)目總投資100000萬(wàn)元。項(xiàng)目一期投資2億元，項(xiàng)目二期投資8億元。
一、進(jìn)展節(jié)點(diǎn) 
2025-07-24 項(xiàng)目備案已辦結(jié)。(項(xiàng)目備案)
二、潛在招標(biāo)人類(lèi)型及具體企業(yè)
1. 制藥企業(yè)
（1）已有透皮貼劑產(chǎn)品的企業(yè)

國(guó)內(nèi)企業(yè)：
利斯的明貼劑（金斯明）已占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)份額，可能參與擴(kuò)產(chǎn)或技術(shù)升級(jí)。
布局芬太尼改良型貼劑，瞄準(zhǔn)術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)，可能參與設(shè)備采購(gòu)或技術(shù)合作。
傳統(tǒng)制藥企業(yè)，可能進(jìn)入透皮貼劑領(lǐng)域，參與招標(biāo)以拓展產(chǎn)品線(xiàn)。
國(guó)際企業(yè)：
芬太尼透皮貼劑原研企業(yè)，技術(shù)合作或設(shè)備供應(yīng)潛在參與者。
日本透皮貼劑龍頭，可能通過(guò)技術(shù)引進(jìn)或合作參與項(xiàng)目。

（2）新興生物科技公司


專(zhuān)注透皮貼劑研發(fā)，擁有凝膠貼、熱熔膠貼技術(shù)平臺(tái)，已完成洛索洛芬鈉凝膠貼膏等5個(gè)品種的PK-BE試驗(yàn)。
可能參與設(shè)備采購(gòu)、技術(shù)合作或臨床研究。

2. 醫(yī)療器械公司

國(guó)際企業(yè)：
強(qiáng)生、諾華：涉及透皮給藥系統(tǒng)，可能通過(guò)合資或技術(shù)引進(jìn)參與項(xiàng)目。
德國(guó)哈斯、日本住友：高分子材料供應(yīng)商，可能提供關(guān)鍵輔料。

3. 合同制造組織（CMO/CDMO）

國(guó)際CMO：
Catalent、Lonza：全球CMO，具備透皮貼劑生產(chǎn)能力，可能承接生產(chǎn)外包。
國(guó)內(nèi)CMO：如凱萊英、藥明康德，可能參與后期商業(yè)化生產(chǎn)。

4. 研發(fā)機(jī)構(gòu)與高校

國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)：
參與透皮貼劑研究，可能合作臨床試驗(yàn)或輔料開(kāi)發(fā)。
在透皮貼劑臨床研究領(lǐng)域有經(jīng)驗(yàn)，可能參與臨床評(píng)估。
國(guó)際機(jī)構(gòu)：
技術(shù)合作潛在伙伴。

5. 設(shè)備與輔料供應(yīng)商

生產(chǎn)設(shè)備商：
涂布機(jī)、干燥設(shè)備供應(yīng)商，可能提供定制化生產(chǎn)設(shè)備。
，可能參與設(shè)備國(guó)產(chǎn)化。
輔料供應(yīng)商：
國(guó)際企業(yè)：巴斯夫、陶氏化學(xué)（高分子材料）。
國(guó)內(nèi)企業(yè)：如山東新華制藥，可能突破輔料進(jìn)口替代。

三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與競(jìng)爭(zhēng)分析

技術(shù)壁壘：
輔料選擇（如高分子材料）和工藝優(yōu)化是關(guān)鍵，國(guó)內(nèi)企業(yè)正逐步突破，但國(guó)際企業(yè)仍具優(yōu)勢(shì)。
和心諾泰項(xiàng)目采用第三代巴布技術(shù)，需確保輔料供應(yīng)穩(wěn)定性。
政策支持：
中國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和復(fù)雜制劑，項(xiàng)目符合政策方向，可能獲得政府補(bǔ)貼或稅收優(yōu)惠。
醫(yī)保目錄調(diào)整及商保支持將推動(dòng)市場(chǎng)需求。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)：
國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)：南京海納、綠葉制藥已布局，可能通過(guò)價(jià)格或本土化優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)。
國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)：ALZA、他的米特等國(guó)際企業(yè)可能通過(guò)技術(shù)合作或設(shè)備供應(yīng)參與。

四、結(jié)論

和心諾泰透皮貼劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的潛在招標(biāo)人包括：

國(guó)內(nèi)企業(yè)：（技術(shù)合作或設(shè)備采購(gòu)）。
國(guó)際企業(yè)：（技術(shù)引進(jìn)或設(shè)備供應(yīng)）。
研發(fā)機(jī)構(gòu)：（臨床試驗(yàn)或輔料開(kāi)發(fā)）。
設(shè)備與輔料商：（生產(chǎn)設(shè)備與高分子材料）。
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招標(biāo)進(jìn)展：