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一、項目基本情況 1、項目編號：******** 2、項目名稱：新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院人工心肺機體外循環(huán)管道、一次性使用體外循環(huán)配套動/靜脈插管耗材臨時采購公開遴選項目（二次） 3、采購方式：公開遴選 4、產品名稱及遴選范圍 包號 產品序號 遴選產品名稱 功能及用途 供貨周期 供貨數(shù)量 單價最高限價 1 1 人工心肺機體外循環(huán)管道、一次性使用體外循環(huán)配套動/靜脈插管 適應于滾壓泵的人工心###路和適用于離心泵的人工心###路 3個月 按需供應，以供貨服務期內實際發(fā)生的數(shù)量為準。 不高于河南省醫(yī)藥集中****采購平臺掛價或企業(yè)承****諾價（無掛價，承諾價為河南省各公立醫(yī)療機構6個月內最低有效交易價） 5、采購需求： ********遴選范圍：包含所需產品的供貨、運輸、保險、裝卸、安裝調試、檢測、驗收、培訓、技術支持及其他相關伴隨服務等； ********配送地點：遴選人指定地點； ********質量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標準； ********標包劃分：本項目共劃分為1個標包。 5、本項目是否接受聯(lián)合體投標：否。 6、是否專門面向中小企業(yè)：否。 二、參選人資格要求 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。 2.落實政府采購政策滿足的資格要求：無。 3.本項目的特定資格要求 ********滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定需要提供的資料： ********具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照； ********具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供經審計的2022年度或2023年度財務狀況報告或提供其基本開戶銀行出具的資信證明）； ********具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力（提供承諾函，格式自擬加蓋單位公章）； ********有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2024年1月份（含）以來任意一個月繳納稅收憑據(jù)、繳納社會保險的專用收據(jù)或社會保險繳費清單（依法免稅企業(yè)，應提供相關證明文件））； ********參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供聲明函，格式自擬加蓋單位公章）。 ********參選產品依法納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理時，須滿足： ①參選產品制造商在中國境內時，須具有有效的醫(yī)療器械生產許可證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。 ②代理商投標時，須具有有效的醫(yī)療器械經營許可證（適用第三類醫(yī)療器械）。 ③參選產品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。 ④參選產品或其生產（或經營）納入備案管理時，須在響應文件中提供備案證明材料，《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》中的產品可不提供備案證明材料； ********信譽要求：根據(jù)《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫125 號) 的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的參選人，拒絕參與本項目遴選活動；資格審查時，遴選人或**將通過“****信用中國”站、“中國執(zhí)****行信息公開****”站（********）和中****國政府采購（********）查詢企業(yè)的信用記錄；（具體以采購人或采購**現(xiàn)場查詢?yōu)闇剩? ********其他要求：單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一合同項下的政府采購活動。【提供“國家企業(yè)信用信息****公示系統(tǒng)”站（********）****”中公示的基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內容，查詢結果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業(yè)性質的參選人無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對此項做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章】。

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