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一、項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目編號(hào)：N511**************** 項(xiàng)目名稱(chēng)：體外高頻熱療機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目 采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商 預(yù)算金額：400,********元 采購(gòu)需求：詳見(jiàn)采購(gòu)需求附件 合同履行期限： 采購(gòu)包1：自合同簽訂之日起30日 本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體參與： 采購(gòu)包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo) 二、申請(qǐng)人的資格要求： 1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定： （1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。 2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求： 采購(gòu)包1：無(wú) 3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 采購(gòu)包1： (1)投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)許可范圍至少包含III類(lèi)醫(yī)療器械；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)范圍至少包含III類(lèi)醫(yī)療器械。（僅限醫(yī)療器械適用）【提供有效期內(nèi)的證書(shū)掃描件并進(jìn)行電子簽章】；(2)投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國(guó)III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。（僅限醫(yī)療器械適用）【提供有效期內(nèi)的證書(shū)掃描件并進(jìn)行電子簽章】。

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