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一、項目基本情況 項目編號：N510**************** 項目名稱：2025年單采血小板耗材采購 采購方式：公開招標 預算金額：5,163,********元 采購需求：詳見采購需求附件 合同履行期限： 采購包1：按需分批供貨，在接到采購人通知后15日內交貨到采購人指定地點。 采購包2：按需分批供貨，在接到采購人通知后15日內交貨到采購人指定地點。 采購包3：按需分批供貨，在接到采購人通知后15日內交貨到采購人指定地點。 本項目是否接受聯合體投標： 采購包1：不接受聯合體投標 采購包2：不接受聯合體投標 采購包3：不接受聯合體投標 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定： （1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 采購包3：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)若投標產品及其配置產品為醫(yī)療設備的，投標產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。提供相關證明材料并進行電子簽章。；(2)若投標產品及其配置產品為醫(yī)療設備的，投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并針對其自身生產的產品需提供醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證，針對非自身生產的產品需提供醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）。提供相關證明材料并進行電子簽章。；(3)若投標產品屬于進口產品的：非投標單位自己生產的，需提供制造商針對本項目的授權書（若非制造商直接授權，還需提供制造商與分銷商或經銷商或代理商完整的授權關系文件）提供相關證明材料并進行電子簽章。。 采購包2： (1)若投標產品及其配置產品為醫(yī)療設備的，投標產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。提供相關證明材料并進行電子簽章。；(2)若投標產品及其配置產品為醫(yī)療設備的，投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并針對其自身生產的產品需提供醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證，針對非自身生產的產品需提供醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）。提供相關證明材料并進行電子簽章。；(3)若投標產品屬于進口產品的：非投標單位自己生產的，需提供制造商針對本項目的授權書（若非制造商直接授權，還需提供制造商與分銷商或經銷商或代理商完整的授權關系文件）提供相關證明材料并進行電子簽章。。 采購包3： (1)若投標產品及其配置產品為醫(yī)療設備的，投標產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。提供相關證明材料并進行電子簽章。；(2)若投標產品及其配置產品為醫(yī)療設備的，投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并針對其自身生產的產品需提供醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證，針對非自身生產的產品需提供醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或經營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）。提供相關證明材料并進行電子簽章。；(3)若投標產品屬于進口產品的：非投標單位自己生產的，需提供制造商針對本項目的授權書（若非制造商直接授權，還需提供制造商與分銷商或經銷商或代理商完整的授權關系文件）提供相關證明材料并進行電子簽章。。

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