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一、項目基本情況 項目編號：XCSD-2025-A-445 項目名稱：天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院體外循環(huán)及其他醫(yī)療設備采購項目 預算金額：********萬元 最高限價：********萬元 采購需求： 包號 是否設置最高限價 預算（萬元） 最高限價（萬元） 采購目錄 采購需求 第1包 是 30 28 體外循環(huán)設備 詳見附件 第2包 是 40 37 體外循環(huán)設備 詳見附件 第3包 是 4 4 體外循環(huán)設備 詳見附件 第4包 是 30 26 體外循環(huán)設備 詳見附件 第5包 是 52 46 體外循環(huán)設備 詳見附件 第6包 是 18 15 體外循環(huán)設備 詳見附件 第7包 是 22 22 體外循環(huán)設備 詳見附件 第8包 是 25 21 體外循環(huán)設備 詳見附件 第9包 是 18 18 體外循環(huán)設備 詳見附件 合同履行期限：自簽訂合同之日起30日內(nèi)完成安裝調(diào)試（特殊情況以合同為準）。 本項目不接受聯(lián)合體參與 ，本項目不接受進口產(chǎn)品 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：第1包：（一）按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。（二）按照現(xiàn)行財政部、發(fā)展改革委頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】19號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對節(jié)能產(chǎn)品采用優(yōu)先采購和強制采購的評標方法。（三）按照現(xiàn)行財政部、生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】18號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對環(huán)境標志產(chǎn)品采用優(yōu)先采購的評標方法。（四）根據(jù)財政部《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》 （財庫﹝2022﹞19 號#****##市財政 市發(fā)展改革委 市住房城鄉(xiāng)建設委 市交通運輸委 ****市水務 市政務服務辦關(guān)于進一步貫徹落實政府采購支持中小企業(yè)政策的通知》 （津財采〔2022〕11號）規(guī)定，本項目專門面向中小企業(yè)采購。（五）根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)視同為小微企業(yè)。（六）根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位視同為小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監(jiān)獄企業(yè)須投標人提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受。 本包專門面向中小企業(yè)采購； 第2包：（一）按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。（二）按照現(xiàn)行財政部、發(fā)展改革委頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】19號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對節(jié)能產(chǎn)品采用優(yōu)先采購和強制采購的評標方法。（三）按照現(xiàn)行財政部、生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】18號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對環(huán)境標志產(chǎn)品采用優(yōu)先采購的評標方法。（四）根據(jù)財政部《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》 （財庫﹝2022﹞19 號#****##市財政 市發(fā)展改革委 市住房城鄉(xiāng)建設委 市交通運輸委 ****市水務 市政務服務辦關(guān)于進一步貫徹落實政府采購支持中小企業(yè)政策的通知》 （津財采〔2022〕11號）規(guī)定，本項目專門面向中小企業(yè)采購。（五）根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)視同為小微企業(yè)。（六）根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位視同為小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監(jiān)獄企業(yè)須投標人提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受。 本包專門面向中小企業(yè)采購； 第3包：（一）按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。（二）按照現(xiàn)行財政部、發(fā)展改革委頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】19號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對節(jié)能產(chǎn)品采用優(yōu)先采購和強制采購的評標方法。（三）按照現(xiàn)行財政部、生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】18號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對環(huán)境標志產(chǎn)品采用優(yōu)先采購的評標方法。（四）根據(jù)財政部《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》 （財庫﹝2022﹞19 號#****##市財政 市發(fā)展改革委 市住房城鄉(xiāng)建設委 市交通運輸委 ****市水務 市政務服務辦關(guān)于進一步貫徹落實政府采購支持中小企業(yè)政策的通知》 （津財采〔2022〕11號）規(guī)定，本項目專門面向中小企業(yè)采購。（五）根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)視同為小微企業(yè)。（六）根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位視同為小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監(jiān)獄企業(yè)須投標人提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受。 本包專門面向中小企業(yè)采購； 第4包：按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。 ； 第5包：（一）按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。（二）按照現(xiàn)行財政部、發(fā)展改革委頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】19號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對節(jié)能產(chǎn)品采用優(yōu)先采購和強制采購的評標方法。（三）按照現(xiàn)行財政部、生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】18號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對環(huán)境標志產(chǎn)品采用優(yōu)先采購的評標方法。（四）根據(jù)財政部《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》 （財庫﹝2022﹞19 號#****##市財政 市發(fā)展改革委 市住房城鄉(xiāng)建設委 市交通運輸委 ****市水務 市政務服務辦關(guān)于進一步貫徹落實政府采購支持中小企業(yè)政策的通知》 （津財采〔2022〕11號）規(guī)定，本項目專門面向中小企業(yè)采購。（五）根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)視同為小微企業(yè)。（六）根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位視同為小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監(jiān)獄企業(yè)須投標人提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受。 本包專門面向中小企業(yè)采購； 第6包：（一）按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。（二）按照現(xiàn)行財政部、發(fā)展改革委頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】19號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對節(jié)能產(chǎn)品采用優(yōu)先采購和強制采購的評標方法。（三）按照現(xiàn)行財政部、生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】18號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對環(huán)境標志產(chǎn)品采用優(yōu)先采購的評標方法。（四）根據(jù)財政部《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》 （財庫﹝2022﹞19 號#****##市財政 市發(fā)展改革委 市住房城鄉(xiāng)建設委 市交通運輸委 ****市水務 市政務服務辦關(guān)于進一步貫徹落實政府采購支持中小企業(yè)政策的通知》 （津財采〔2022〕11號）規(guī)定，本項目專門面向中小企業(yè)采購。（五）根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)視同為小微企業(yè)。（六）根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位視同為小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監(jiān)獄企業(yè)須投標人提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受。 本包專門面向中小企業(yè)采購； 第7包：（一）按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。（二）按照現(xiàn)行財政部、發(fā)展改革委頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】19號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對節(jié)能產(chǎn)品采用優(yōu)先采購和強制采購的評標方法。（三）按照現(xiàn)行財政部、生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫【2019】18號）的文件要求，依據(jù)品目清單和認證證書對環(huán)境標志產(chǎn)品采用優(yōu)先采購的評標方法。（四）根據(jù)財政部《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》 （財庫﹝2022﹞19 號#****##市財政 市發(fā)展改革委 市住房城鄉(xiāng)建設委 市交通運輸委 ****市水務 市政務服務辦關(guān)于進一步貫徹落實政府采購支持中小企業(yè)政策的通知》 （津財采〔2022〕11號）規(guī)定，本項目專門面向中小企業(yè)采購。（五）根據(jù)財政部發(fā)布的《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)視同為小微企業(yè)。（六）根據(jù)財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會發(fā)布的《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位視同為小微企業(yè)。注：中小企業(yè)以投標人填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標準，殘疾人福利性單位以投標人填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標準，監(jiān)獄企業(yè)須投標人提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認定。以上政策不重復享受。 本包專門面向中小企業(yè)采購； 第8包：按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。 ； 第9包：按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日查詢截止時間為項目評審結(jié)束時間之前“****信用中國”站、中****國政府采購（********）的信息，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據(jù)進行打印存檔。 ； 3.本項目的特定資格要求：（一）投標人須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，投標文件中提供證明文件復印件并加蓋公章：1．若投標人為所投產(chǎn)品的制造商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件；（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；2．若投標人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供任何資質(zhì)；（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）；（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。（二）按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，投標文件中需提供證明材料復印件并加蓋公章。1．所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械備案證明。2．所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械注冊證。（三）投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供以下材料：1．營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團體法人登記證書或基金會法人登記證書或自然人的身份證明，投標文件中提供復印件并加蓋公章。2．財務狀況報告等相關(guān)材料：提供2023年度或2024年度經(jīng)第三方會計師事務所審計的企業(yè)財務報告（應包括完整的審計報告和財務報表）或提交投標文件截止日期前近3個月內(nèi)銀行出具的資信證明復印件并加蓋公章。3．投標人須具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力，投標文件中提供書面聲明原件。4．2025年至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關(guān)證明材料，依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅（稅務機關(guān)出具）或不需要繳納社會保障資金證明材料（社會保險基金管理部門出具），投標文件中要求提供證明材料復印件并加蓋公章。5．提交投標截止時間前3年在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（投標截止時間前成立不足3年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明），投標文件中提供書面聲明原件。第1、2、3、5、6、7包:本項目專門面向中小企業(yè)采購，投標文件中須提供 《中小企業(yè)聲明函》并加蓋公章。

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