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一、項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目編號：[********]FJKT******** 項(xiàng)目名稱###市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（牙科顯微鏡等） 采購方式：公開招標(biāo) 預(yù)算金額：876,********元 采購包1(上頜竇內(nèi)外提升工具等): 采購包預(yù)算金額：83,********元 采購包最高限價： 83,********元 投標(biāo)保證金： ********元 采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 1-1 A********-口腔設(shè)備及器械 上頜竇內(nèi)外提升工具 1(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 9,******** 工業(yè) 1-2 A********-口腔設(shè)備及器械 馬達(dá)彎機(jī)頭 1(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 1,******** 工業(yè) 1-3 A********-口腔設(shè)備及器械 手術(shù)用鉆 1(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 8,******** 工業(yè) 1-4 A********-口腔設(shè)備及器械 口腔綜合治療椅 1(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 64,******** 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限：自合同簽訂之日起15日 采購包2(技工打磨機(jī)等): 采購包預(yù)算金額：140,********元 采購包最高限價： 140,********元 投標(biāo)保證金： 1,********元 采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 2-1 A********-口腔設(shè)備及器械 技工打磨機(jī) 11(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 27,******** 工業(yè) 2-2 A********-手術(shù)器械 超聲骨刀 1(套) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 52,******** 工業(yè) 2-3 A********-口腔設(shè)備及器械 聲波驅(qū)動沖洗機(jī) 11(套) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 44,******** 工業(yè) 2-4 A********-口腔設(shè)備及器械 超聲牙周治療儀 1(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 17,******** 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限：自合同簽訂之日起15日 采購包3(外科動力裝置): 采購包預(yù)算金額：245,********元 采購包最高限價： 245,********元 投標(biāo)保證金： 2,********元 采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 3-1 A********-手術(shù)室設(shè)備及附件 外科動力裝置 1(套) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 75,******** 工業(yè) 3-2 A********-口腔設(shè)備及器械 熱熔牙膠填充儀 5(套) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 90,******** 工業(yè) 3-3 A********-口腔設(shè)備及器械 根管治療儀 5(套) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 45,******** 工業(yè) 3-4 A********-口腔設(shè)備及器械 高速氣渦輪手機(jī) 30(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 27,******** 工業(yè) 3-5 A********-口腔設(shè)備及器械 光固化燈 5(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 8,******** 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限：自合同簽訂之日起15日 采購包4(口掃儀): 采購包預(yù)算金額：260,********元 采購包最高限價： 260,********元 投標(biāo)保證金： 2,********元 采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 4-1 A********-口腔設(shè)備及器械 口掃儀 1(臺) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 260,******** 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限：自合同簽訂之日起15日 采購包5(牙科顯微鏡): 采購包預(yù)算金額：147,********元 采購包最高限價： 147,********元 投標(biāo)保證金： 1,********元 采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 5-1 A********-醫(yī)用光學(xué)儀器 牙科顯微鏡 1(套) 否 功能齊全、性能穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、售后服務(wù)穩(wěn)定響應(yīng)及時、操作簡便安全，滿足臨床及科研教學(xué)需要，詳細(xì)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 147,******** 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限：自合同簽訂之日起15日 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定; 2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1： 1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫【2014】68號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財庫〔2017〕141號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動時，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。 采購包2： 1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫【2014】68號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財庫〔2017〕141號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動時，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。 采購包3： 1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫【2014】68號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財庫〔2017〕141號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動時，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。 采購包4： 1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫【2014】68號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財庫〔2017〕141號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動時，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。 采購包5： 1.本采購包專門面向中小企業(yè)采購，供應(yīng)商須如實(shí)提供《中小企業(yè)聲明函》。2.根據(jù)財政部、司法部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫【2014】68號)文件規(guī)定，凡監(jiān)獄企業(yè)參加政府采購活動視同小型、微型企業(yè)。此次若有監(jiān)獄企業(yè)參加投標(biāo)的必須提供由省級以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。根據(jù)財庫〔2017〕141號規(guī)定，符合條件的殘疾人福利性單位在參加政府采購活動時，視同小型、微型企業(yè)，享受促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策，殘疾人福利性單位須在響應(yīng)文件中提供《殘疾人福利性單位聲明函》，否則不予認(rèn)定。3.本采購包采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。 3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 采購包1： (1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。 采購包2： (1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。 采購包3： (1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。 采購包4： (1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。 采購包5： (1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。

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