招標(biāo)概要
一、項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目編號(hào):M440**************** 項(xiàng)目名稱:2025年國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目(第六批醫(yī)療設(shè)備) 采購(gòu)方式:公開(kāi)招標(biāo) 預(yù)算金額:4,274,********元 采購(gòu)需求: 采購(gòu)包1(中頻電療儀等設(shè)備): 采購(gòu)包預(yù)算金額:1,276,********元 品目號(hào) 品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量(單位) 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元) 1-1 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 中頻電療儀 30(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 201,******** - 1-2 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 下肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器(床旁) 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 98,******** - 1-3 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 便攜式短波治療儀(一) 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 75,******** - 1-4 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 便攜式短波治療儀(二) 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 76,******** - 1-5 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 便攜式生物刺激反饋儀 2(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 120,******** - 1-6 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 吞咽障礙治療儀 3(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 54,******** - 1-7 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 空氣壓力循環(huán)治療儀 6(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 198,******** - 1-8 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 激光脈沖磁治療儀 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 238,******** - 1-9 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 低頻體外膈肌起搏器 2(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 70,******** - 1-10 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 TDP燈 10(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 6,******** - 1-11 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 便攜式肺功能儀 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 65,******** - 1-12 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 超聲治療儀 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 75,******** - 本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限:以合同約定為準(zhǔn)。 采購(gòu)包2(脊柱減壓牽引系統(tǒng)等設(shè)備): 采購(gòu)包預(yù)算金額:1,126,********元 品目號(hào) 品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量(單位) 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元) 2-1 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 脊柱減壓牽引系統(tǒng) 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 933,******** - 2-2 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 整脊槍 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 70,******** - 2-3 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 排痰機(jī)(二) 2(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 56,******** - 2-4 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 DMS深層肌肉震動(dòng)儀 2(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 66,******** - 本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限:以合同約定為準(zhǔn)。 采購(gòu)包3(激光脈沖磁治療儀等設(shè)備): 采購(gòu)包預(yù)算金額:1,500,********元 品目號(hào) 品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量(單位) 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元) 3-1 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 激光脈沖磁治療儀 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 238,******** - 3-2 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 干擾電治療儀 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 150,******** - 3-3 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 超短波治療儀 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 76,******** - 3-4 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 RRT靶向放松治療儀 2(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 19,******** - 3-5 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 吞咽生物反饋訓(xùn)練儀 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 60,******** - 3-6 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 排痰機(jī)(一) 2(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 40,******** - 3-7 病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 多體位醫(yī)用診療床(八段) 5(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 175,******** - 3-8 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 電子支氣管鏡 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 125,******** - 3-9 病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 醫(yī)用電動(dòng)病床 10(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 505,******** - 3-10 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 神經(jīng)肌肉電刺激 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 12,******** - 3-11 病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 醫(yī)用電動(dòng)診療床(PT大床二折) 5(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 99,******** - 本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限:以合同約定為準(zhǔn)。 采購(gòu)包4(心電圖機(jī)等設(shè)備): 采購(gòu)包預(yù)算金額:372,********元 品目號(hào) 品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量(單位) 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元) 4-1 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備 心電圖機(jī) 2(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 26,******** - 4-2 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備 中央站 1(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 66,******** - 4-3 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備 心電監(jiān)護(hù) 20(套) 詳見(jiàn)采購(gòu)文件 280,******** - 本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限:以合同約定為準(zhǔn)。 二、申請(qǐng)人的資格要求: 1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件,提供下列材料: 1)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力:在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人, 投標(biāo)(響應(yīng))時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明) 副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的****,須提供總****和分營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本****復(fù)印件,總出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書(shū)。 2)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄:提供以下兩種證明材料之一:1、提供《政府采購(gòu)供應(yīng)商資格信用承諾函》(承諾函格式見(jiàn)采購(gòu)公告附件);2、提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料(如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的,提供相應(yīng)證明材料)。 3)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度:供應(yīng)商必須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度【提供以下四種證明材料之一:1、提供《政府采購(gòu)供應(yīng)商資格信用承諾函》(承諾函格式見(jiàn)采購(gòu)公告附件);2、提供2024年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告;3、提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)基本開(kāi)戶行出具的資信證明;4、財(cái)政部門(mén)認(rèn)可的政府采購(gòu)專(zhuān)業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函】。 4)履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力:按投標(biāo)(響應(yīng))文件格式填報(bào)設(shè)備及專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力情況。 5)參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄:參照投標(biāo)函相關(guān)承諾格式內(nèi)容或提供《政府采購(gòu)供應(yīng)商資格信用承諾函》(承諾函格式見(jiàn)采購(gòu)公告附件)。 重大違法記錄,是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。(根據(jù)財(cái)庫(kù)〔2022〕3號(hào)文,“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬(wàn)元以上的罰款,法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬(wàn)元的,從其規(guī)定) 2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求: 采購(gòu)包1(中頻電療儀等設(shè)備)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下: 專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的采購(gòu)包。參與的供應(yīng)商提供的貨物全部由符合政策要求的中小企業(yè)制造?!咀ⅲ罕静少?gòu)包屬于貨物類(lèi)項(xiàng)目;?中小企業(yè)以供應(yīng)商填寫(xiě)的《中小企業(yè)聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn)(中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二章),殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫(xiě)的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級(jí)以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件,否則不予認(rèn)定。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)?!? 采購(gòu)包2(脊柱減壓牽引系統(tǒng)等設(shè)備)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下: 專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的采購(gòu)包。參與的供應(yīng)商提供的貨物全部由符合政策要求的中小企業(yè)制造?!咀ⅲ罕静少?gòu)包屬于貨物類(lèi)項(xiàng)目;?中小企業(yè)以供應(yīng)商填寫(xiě)的《中小企業(yè)聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn)(中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二章),殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫(xiě)的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級(jí)以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件,否則不予認(rèn)定。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)?!? 采購(gòu)包3(激光脈沖磁治療儀等設(shè)備)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下: 專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的采購(gòu)包。參與的供應(yīng)商提供的貨物全部由符合政策要求的中小企業(yè)制造。【注:本采購(gòu)包屬于貨物類(lèi)項(xiàng)目;?中小企業(yè)以供應(yīng)商填寫(xiě)的《中小企業(yè)聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn)(中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二章),殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫(xiě)的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級(jí)以****上監(jiān)獄管理****、戒毒管理(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件,否則不予認(rèn)定。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)?!? 采購(gòu)包4(心電圖機(jī)等設(shè)備)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下: 不屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的采購(gòu)包。 3.本項(xiàng)目的特定資格要求: 采購(gòu)包1(中頻電療儀等設(shè)備)特定資格要求如下: (1)供應(yīng)商未被列入“****信用中國(guó)”站“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單(重大稅收違法失信主體)或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單;不處于中****國(guó)政府采購(gòu)(********)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。(以資格審查人員于投標(biāo)(響應(yīng))截止時(shí)間當(dāng)天在“****信用中國(guó)”站及中****國(guó)政府采購(gòu)(https://********/)查詢結(jié)果為準(zhǔn),如相關(guān)失信記錄已失效,供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料)。 (2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、 管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目(或采購(gòu)包) 投標(biāo)(響應(yīng))。 為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、 規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、 監(jiān)理、 檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商, 不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)(響應(yīng))。 投標(biāo)函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。 (3)①如投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商:若所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的承諾函。②如投標(biāo)人為經(jīng)銷(xiāo)商:若所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的承諾函?!救鐕?guó)家另有規(guī)定,則適用其規(guī)定;若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的,則提供不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說(shuō)明(格式自擬)?!? (4)本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 采購(gòu)包2(脊柱減壓牽引系統(tǒng)等設(shè)備)特定資格要求如下: (1)供應(yīng)商未被列入“****信用中國(guó)”站“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單(重大稅收違法失信主體)或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單;不處于中****國(guó)政府采購(gòu)(********)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。(以資格審查人員于投標(biāo)(響應(yīng))截止時(shí)間當(dāng)天在“****信用中國(guó)”站及中****國(guó)政府采購(gòu)(https://********/)查詢結(jié)果為準(zhǔn),如相關(guān)失信記錄已失效,供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料)。 (2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、 管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目(或采購(gòu)包) 投標(biāo)(響應(yīng))。 為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、 規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、 監(jiān)理、 檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商, 不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)(響應(yīng))。 投標(biāo)函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。 (3)①如投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商:若所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的承諾函。②如投標(biāo)人為經(jīng)銷(xiāo)商:若所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的承諾函?!救鐕?guó)家另有規(guī)定,則適用其規(guī)定;若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的,則提供不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說(shuō)明(格式自擬)?!? (4)本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 采購(gòu)包3(激光脈沖磁治療儀等設(shè)備)特定資格要求如下: (1)供應(yīng)商未被列入“****信用中國(guó)”站“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單(重大稅收違法失信主體)或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單;不處于中****國(guó)政府采購(gòu)(********)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。(以資格審查人員于投標(biāo)(響應(yīng))截止時(shí)間當(dāng)天在“****信用中國(guó)”站及中****國(guó)政府采購(gòu)(https://********/)查詢結(jié)果為準(zhǔn),如相關(guān)失信記錄已失效,供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料)。 (2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、 管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目(或采購(gòu)包) 投標(biāo)(響應(yīng))。 為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、 規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、 監(jiān)理、 檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商, 不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)(響應(yīng))。 投標(biāo)函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。 (3)①如投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商:若所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的承諾函。②如投標(biāo)人為經(jīng)銷(xiāo)商:若所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的承諾函?!救鐕?guó)家另有規(guī)定,則適用其規(guī)定;若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的,則提供不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說(shuō)明(格式自擬)?!? (4)本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 采購(gòu)包4(心電圖機(jī)等設(shè)備)特定資格要求如下: (1)供應(yīng)商未被列入“****信用中國(guó)”站“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單(重大稅收違法失信主體)或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單;不處于中****國(guó)政府采購(gòu)(********)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。(以資格審查人員于投標(biāo)(響應(yīng))截止時(shí)間當(dāng)天在“****信用中國(guó)”站及中****國(guó)政府采購(gòu)(https://********/)查詢結(jié)果為準(zhǔn),如相關(guān)失信記錄已失效,供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料)。 (2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、 管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目(或采購(gòu)包) 投標(biāo)(響應(yīng))。 為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、 規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、 監(jiān)理、 檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商, 不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)(響應(yīng))。 投標(biāo)函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。 (3)①如投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商:若所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的承諾函。②如投標(biāo)人為經(jīng)銷(xiāo)商:若所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;若所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械,提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件或承諾中標(biāo)后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的承諾函?!救鐕?guó)家另有規(guī)定,則適用其規(guī)定;若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的,則提供不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說(shuō)明(格式自擬)?!? 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