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一、項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目編號(hào)：ZKQ***-*******5ZF(JS)2、采購計(jì)劃備案號(hào)：********、項(xiàng)目名稱###縣人民醫(yī)院2025年醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購（耗材類）4、采購方式：競爭性磋商5、預(yù)算金額：188(萬元)6、最高限價(jià)：188(萬元)7、采購需求：詳見磋商文件第三章內(nèi)容8、合同履行期限：自合同簽訂之日起2年內(nèi)按需配送9、本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否 10、是否可采購進(jìn)口產(chǎn)品：否 11、本項(xiàng)目（是/否）接受合同分包：否 12、本項(xiàng)目（是/否）專門面向中小微企業(yè)：否 13、符合條件的小微企業(yè)價(jià)格扣除優(yōu)惠為：10% 二、申請人的資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，即：（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。3、為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的，不得再參加本項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購活動(dòng)。4、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。5、落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無6、本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）供應(yīng)商從事醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及其相關(guān)的法律法規(guī)，并具備相應(yīng)的行政許可證明材料。 供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。 供應(yīng)商為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。 （2）投標(biāo)產(chǎn)品屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用范圍的，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《醫(yī)療器械注冊證》，國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。（投標(biāo)時(shí)提供目錄清單和承諾函，承諾成交后提供相關(guān)證明文件，格式詳見第六章響應(yīng)文件格式）。 （3）供應(yīng)商所投產(chǎn)品為按照藥品管理的體外診斷試劑，供應(yīng)商須具備《藥品經(jīng)營許可證》（包含有所投的體外診斷試劑）。 （4）供應(yīng)商所投產(chǎn)品為危險(xiǎn)化學(xué)品的，須具有行政主管部門頒發(fā)有效期內(nèi)的《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證》或《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證》（包含有所投的危險(xiǎn)化學(xué)品）。 （5）供應(yīng)商所投產(chǎn)品為檢驗(yàn)試劑類的，須具備經(jīng)營體外診斷試劑的資質(zhì)及冷鏈運(yùn)輸條件（所投產(chǎn)品為生物制劑的）。 （6）供應(yīng)商須在湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)成功注冊。

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